農(nóng)機大全網(wǎng)（www.97661a.com）最新農(nóng)機信息：我國中成藥生產(chǎn)機械化初探，農(nóng)機新產(chǎn)品,二手農(nóng)機,農(nóng)機補貼目錄,農(nóng)機價格查詢,農(nóng)機報價大全，更多農(nóng)機資訊請查看：農(nóng)機資訊

　　我國中成藥生產(chǎn)機械化初探

中成藥生產(chǎn)，涉及的機械品類眾多，是相關(guān)機械研發(fā)難啃的“硬骨頭”。但巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展“蛋糕”，使之散發(fā)著不可抗拒的魅力。本文略作探索，給行業(yè)相關(guān)人士提供發(fā)展思路，供參考。

一、中成藥生產(chǎn)涉及的機械

按中藥制藥設(shè)備產(chǎn)品基本屬性分8大類：

1、原料藥機械及設(shè)備。實現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機械。

2、制劑機械。將藥物制成各種劑型的機械與設(shè)備。如制粉機、制丸（水、蜜）機等。

3、藥用粉碎機械。用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。

4、飲片機械。對天然藥用動物、植物、礦物進(jìn)行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。

5、制藥用水設(shè)備。采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。

6、藥品包裝機械。完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機械與設(shè)備。

7、藥用檢測設(shè)備。檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。

8、其他制藥機械及設(shè)備。執(zhí)行非主要制藥工序的有關(guān)機械與設(shè)備。 其中制劑機械按劑型分14類： 

（1）片劑機械。將原料藥與輔料經(jīng)混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設(shè)備。 

（2）水針劑機械。將藥液制作成安瓿針劑的機械與設(shè)備。 

（3）抗生素粉、水針劑機械。將粉末藥物或藥液制作成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機械與設(shè)備。 

（4）輸液劑機械。將藥液制作成大劑量注射劑的機械與設(shè)備。 

（5）硬膠囊劑機械。將藥物充填于空心膠囊內(nèi)制作成硬膠囊劑的機械與設(shè)備。 

（6）軟膠囊（丸）劑機械。將藥液先裹于明膠膜內(nèi)的制劑機械與設(shè)備。 

（7）丸劑機械。將藥物細(xì)粉或浸膏與賦形劑混合，制成丸劑的機械與設(shè)備。 

（8）軟膏劑機械。將藥物與基質(zhì)混勻，配制成軟膏，定量灌裝于軟管內(nèi)的制劑機械與設(shè)備。

 （9）栓劑機械。將藥物與基質(zhì)混合，制成栓劑的機械與設(shè)備。

 （10）口服液劑機械。將藥液制成口服液劑的機械與設(shè)備。 

（11）藥膜劑機械。將藥物浸透或分散于多聚物薄膜內(nèi)的制劑機械與設(shè)備。 

（12）氣霧劑機械。將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中，制作成藥物以霧狀噴出的制劑機械與設(shè)備。

 （13）滴眼劑機械。將藥液制作成滴眼藥劑的機械與設(shè)備。 

（14）酊水、糖漿劑機械。將藥液制作成酊水、糖漿劑的機械與設(shè)備。

二、中成藥生產(chǎn)工藝過程

對于中藥的制劑工藝來說，原料的選擇和處理對生產(chǎn)的質(zhì)量及其檢測等環(huán)節(jié)都十分重要，其原料直接關(guān)乎到中成藥制劑的安全。故而藥企的生產(chǎn)應(yīng)該更加重視制劑的質(zhì)量，把提高質(zhì)量當(dāng)做一項重要的任務(wù)來做。中藥質(zhì)量品質(zhì)的把控，需要企業(yè)從藥品原料到最終產(chǎn)品形成，整個生產(chǎn)工藝過程都需要實施嚴(yán)格的品質(zhì)管控。

1、凈制

凈制效果是提取藥材藥用成分，除去非藥用部分及雜質(zhì)，讓藥材達(dá)到所需程度、標(biāo)準(zhǔn)、同時便于切割、炮制和制劑。不同類型藥材采用凈制工藝不一樣，可采用挑選、風(fēng)選、水選、剪和切等方式進(jìn)行。

2、炮炙

炮炙具體是將其洗凈、切制后藥材進(jìn)行火制、水制或水火共制對藥材經(jīng)行處理方法。作用使其藥性、功效、趨勢、歸經(jīng)和理化等方面發(fā)生一些變化，能起到解毒、抑制偏性、增強療效等效果。

3、切制

切制是指將凈制藥材切成使用于生產(chǎn)的片、塊、段等，但是需要較為全面考慮藥材產(chǎn)地和加工方法及提取工藝等。目的在于利用炮炙等方式提高質(zhì)量。

4、粉碎

粉碎是將一些比較堅硬、不易切制的藥材制成粉末以后進(jìn)行提取的一種方法，一些比較貴重藥材進(jìn)行粉碎以后可以直接入藥。

藥物粉碎需要考慮制劑特性，注意粉碎粒度、處分率、溫度、方法等，保障使用于后續(xù)工藝需求。粉碎方法是多樣性的，如：干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎及微粉粉碎等。

5、提取

提取具體是指將一定溶劑，采用一定方法，將藥材中可溶性物質(zhì)轉(zhuǎn)移至溶劑中，溶劑進(jìn)入藥材細(xì)胞組織有溶解其有效成分，這是由藥材轉(zhuǎn)移到液相中傳質(zhì)的過程，以擴散為原理基礎(chǔ)。提取分為連續(xù)提取、超聲提取等，提取采用的溶劑可以是水或其他有機溶劑。

6、分離與精制

有時會提取一些較多無效的成分，直接導(dǎo)致濃縮出的膏率過高，可在濃縮前進(jìn)行恰當(dāng)?shù)姆蛛x和精制，目的是為了達(dá)到提高純度。這對中藥片劑的生產(chǎn)工藝而言，有沉降、離心、過濾分離方法，并進(jìn)行水提醇沉法、酸堿法等精制。

7、濃縮

濃縮一般方法是提取液中部分溶劑，以此獲取較高濃度，常規(guī)有蒸發(fā)實現(xiàn)，也有通過反滲透法、超濾法使藥液濃縮。在實際生產(chǎn)中多數(shù)采用沸騰蒸發(fā)來進(jìn)行藥液濃縮。 

8、滅菌

中成藥生產(chǎn)中會有一些中藥是粉碎后直接入藥，在粉碎過程中會產(chǎn)生一些細(xì)菌。GMP2010實施后，多數(shù)企業(yè)開始重視藥品質(zhì)量細(xì)菌處理問題，常用滅菌方法主要有：

A、干熱滅菌：穿透力弱、溫度不均勻，滅菌的溫度過高，不適用于橡膠、塑料及大部分藥品。

B 、濕熱滅菌：蒸汽比熱強，穿透力也強，易導(dǎo)致蛋白變性，但作用可靠、操作簡單。在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種方法。但缺點是用時長，散熱慢等問題。

C、輻射滅菌：用于中藥材殺菌，但是這類殺菌設(shè)備費用高，有一些產(chǎn)品殺菌后效果會降低，產(chǎn)生毒性或者發(fā)熱物質(zhì)，溶液不如固體穩(wěn)定，需注意安全防護和輻射殘留等問題。

D、微波滅菌：該方法能殺滅微生物和芽孢，適合于液體和固體對固體物料有干燥作用。目前微波滅菌設(shè)備研究還不足。對于固體滅菌尋找一種安全，經(jīng)濟高效的設(shè)備是行業(yè)面臨的共性問題。

現(xiàn)有滅菌設(shè)備存在滅菌時間過長、溫度過高、能耗過大、設(shè)備復(fù)雜、成本高等問題，對中藥化學(xué)成分的影響存在不確定性，如對含散熱成分的中藥材或制劑有明顯缺陷，不能保證藥材或制劑質(zhì)量。諸如這類問題，可以通過改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)備或者是創(chuàng)新新的設(shè)備，從而達(dá)到經(jīng)濟、高效、安全的目的，同時又起到節(jié)能環(huán)保提高成品質(zhì)量。相信會對制藥行業(yè)產(chǎn)生重要積極影響。

三、中成藥制藥機械現(xiàn)狀與發(fā)展建議

中成藥 制藥機械設(shè)備，是指用專用設(shè)備生產(chǎn)中藥、藥劑、及中成藥。由于我國人口多，對藥品需求量較大，所以這樣就給我國醫(yī)藥行業(yè)提供較大的發(fā)展空間。而制藥機械設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，其生產(chǎn)機械水平與藥品的功效息息相關(guān)，對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有重要促進(jìn)作用，所以大力發(fā)展制藥機械設(shè)備行業(yè)具有重要重要意義。目前我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，對制藥機械設(shè)備提出更高的要求，這樣就給制藥機械設(shè)備企業(yè)帶來了較大的壓力以及挑戰(zhàn)。所以這就要需要了解只要機械設(shè)備的現(xiàn)狀，采取有效的策略，不斷提高制藥機械設(shè)備的生產(chǎn)技術(shù)水平，保證制藥的效率，同時還應(yīng)盡可能降低生產(chǎn)成本，優(yōu)化服務(wù)，進(jìn)而促進(jìn)我國制藥機械企業(yè)的不斷發(fā)展。       

（一）目前，我國中成藥機械設(shè)備仍然存在一定的問題，具體主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、缺乏復(fù)合型人才
隨著我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，機械設(shè)備自動化程度不斷提升，對于制藥機械，融合了許多的技術(shù)，包括制藥工藝、化工機械、包裝機械等等，因此對操作人員提出了較高的要求，操作人員要擴大自己的知識面，拓展其專業(yè)能力，這樣才能更好的操作制藥機械設(shè)備。但是目前我國從事只要機械的研發(fā)人員大多是單一的專業(yè)人才、綜合專業(yè)技能較差，這樣導(dǎo)致對制藥機械設(shè)備操作水平較低，2、惡性競爭較為嚴(yán)重
隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，市場競爭也日益激烈，一些企業(yè)為了獲得更高的利潤，一味的壓價銷售，甚至出現(xiàn)低壓成本銷售的情況。這樣一些制藥機械企業(yè)在制藥過程中，就出現(xiàn)了偷工減料的情況，無法保證藥品的質(zhì)量，同時也無法為消費者提供良好的售后服務(wù)，這種惡性競爭，嚴(yán)重擾亂了市場的秩序，對我國醫(yī)藥的行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了嚴(yán)重的不利影響。
3、生產(chǎn)存在弊端
在制藥機械生產(chǎn)過程中，必須嚴(yán)格控制每一個環(huán)節(jié)，這樣才能保證生產(chǎn)質(zhì)量。但是實際上，一些制藥機械生產(chǎn)企業(yè)的實際生產(chǎn)工藝，一味的按照制藥廠提出的要求進(jìn)行，這樣就導(dǎo)致制藥機械存在許多的不完善的地方。
4、忽視小試和試驗環(huán)節(jié)
小試和試驗是制藥機械研發(fā)和生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，在需要藥品制作過程中，都需要進(jìn)行小試和試驗，以此保證藥品的質(zhì)量。但是目前一些制藥機械生產(chǎn)企業(yè)對小試和試驗環(huán)節(jié)不夠重視，未設(shè)置有關(guān)小試和試驗環(huán)節(jié)的裝置，還需要該承諾品的制藥廠進(jìn)行小試和試驗環(huán)節(jié)。
5、整體技術(shù)水平較低
我國制藥機械設(shè)備行業(yè)市場的行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，導(dǎo)致一些不具備相應(yīng)的能力的企業(yè)也進(jìn)入這一行業(yè)，這些企業(yè)大多以仿制國外設(shè)備為主，因此其整個制藥機械設(shè)備的技術(shù)水平較低。而且一些企業(yè)之間所使用的制藥機械設(shè)備為一個機型，所以產(chǎn)品質(zhì)量大致相同，在成交時，通過壓低價格進(jìn)行銷售。
6、缺乏配套設(shè)備
在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)過程中，為了獲得更高的利潤，都采用大批量生產(chǎn)以及連續(xù)生產(chǎn)的方式，但是由于缺乏相應(yīng)的配套設(shè)備，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不盡如意。
（二） 提高我國中成藥制藥機械設(shè)備整體水平的對策
1、加大對科學(xué)技術(shù)投入
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，制藥機械設(shè)備企業(yè)只依賴于仿制機械設(shè)備，無法滿足人們的需求，會嚴(yán)重制約制藥機械設(shè)備的發(fā)展。為此就要加大對制藥機械設(shè)備的科技投入，采用先進(jìn)的技術(shù)，包括計算機輔助設(shè)計與制造等，開發(fā)出新型的制藥機械設(shè)備，解決仿制國外設(shè)備的相關(guān)問題，并加快技術(shù)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化，以此不斷提高制藥機械水平以及生產(chǎn)效率，增大我國產(chǎn)品競爭力。另外在制藥機械設(shè)備創(chuàng)新以及發(fā)展過程中，應(yīng)注意技術(shù)的實用性，以便于更好將生產(chǎn)應(yīng)用在實際的制藥過程中。
2、加強制藥機械設(shè)備管理
在制藥機械設(shè)備生產(chǎn)過程中，還應(yīng)采取一定的措施，加強制藥機械設(shè)備管理，主要包括兩個方面，一方面為技術(shù)管理，要求制藥機械企業(yè)應(yīng)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，應(yīng)滿足不斷發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需求，同時應(yīng)積極的向先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí)，應(yīng)采取柔性生產(chǎn)以及精益生產(chǎn)的方式，另一方面為制度管理，制藥機械設(shè)備企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況，結(jié)合自身的能力，制定一套完善的生產(chǎn)運作管理制度，并嚴(yán)格按照管理制度執(zhí)行，規(guī)范制藥機械設(shè)備生產(chǎn)，同時還應(yīng)通過合理的引入計算機技術(shù)，提高生產(chǎn)效率，降低成本。另外還應(yīng)積極的調(diào)整產(chǎn)業(yè)機構(gòu)，將落后的產(chǎn)品積極的淘汰，引進(jìn)高端產(chǎn)品，以此提高產(chǎn)品的競爭力。
3、加強客戶需要服務(wù)
制藥機械設(shè)備企業(yè)想要在市場競爭中獲勝，不僅要提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，還應(yīng)了解顧客的目標(biāo)和需求狀況，為企業(yè)制定個性化的售后服務(wù)，盡量讓每一個顧客都能夠滿意，這樣能夠為企業(yè)樹立良好的企業(yè)形象，能夠保證穩(wěn)定的顧客，在此基礎(chǔ)之上，再不斷開發(fā)系新客戶，進(jìn)而促進(jìn)制藥機械設(shè)備的發(fā)展。
4、增加企業(yè)間的合作
加強企業(yè)之前的合作競爭和協(xié)作競爭，才能不斷開拓企業(yè)市場，目前我國企業(yè)制藥機械設(shè)備企業(yè)，采用的生產(chǎn)技術(shù)，存在嚴(yán)重的重復(fù)性，這樣就大大降低企業(yè)了技術(shù)競爭力，所以與競爭對手以及供應(yīng)向的合作，能夠為企業(yè)帶來更多的發(fā)展機遇。同時制藥機械企業(yè)上下企業(yè)之前，還應(yīng)建立生產(chǎn)、采購、銷售橫向一體化的產(chǎn)業(yè)鏈，進(jìn)而不斷提高制藥機械設(shè)備企業(yè)的競爭力。
5、加強復(fù)合型人才的培養(yǎng)
未來我國制藥機械設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)含量會逐漸提升，所以作為制藥機械設(shè)備企業(yè)的工作人員要不斷的提高自己的綜合素質(zhì)水平，增強專業(yè)技術(shù)能力，這就需要制藥機械設(shè)備加大對復(fù)合型人才的培養(yǎng)，并不斷引進(jìn)先進(jìn)的復(fù)合型人才，不斷提高制藥機械設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)水平，增強企業(yè)的自主研究能力。
隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，促進(jìn)中成藥制藥機械的發(fā)展，有望成為農(nóng)機發(fā)展的戰(zhàn)略處女地。實際上經(jīng)過四十多市場化洗禮，農(nóng)機行業(yè)新一輪發(fā)展“并不差錢”，差的是發(fā)展思路和研發(fā)人才及技術(shù)積累。再從農(nóng)業(yè)機械與中成藥機械來看，雖然行業(yè)“不搭界”，但很多機械實際上有相通、相同之處，如中藥制粉機械與農(nóng)產(chǎn)品制粉的“相通”、中藥酊（膏）濃縮機械與果醬濃縮、中成藥丸劑烘干與食品烘焙“相通”等等；再如中藥材生產(chǎn)中使用的機械與農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)機械很多實際上也是通用的，集思廣益，可以快速切入，找到新的經(jīng)營增長點。希望農(nóng)機界同仁們及早認(rèn)識我國中成藥制藥機械設(shè)備發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，并緊緊抓住制藥設(shè)備行業(yè)不斷發(fā)展帶來的機遇，不斷增強自主研發(fā)能力，加強技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)而不斷提高制藥機械設(shè)備生產(chǎn)水平，促進(jìn)制藥機械設(shè)備行業(yè)長久、穩(wěn)定發(fā)展，為我國經(jīng)濟的新一輪發(fā)展做出各自應(yīng)有的貢獻(xiàn)。